|  返回首頁

 

區市場監督管理局開展無菌和植入性醫療器械監督檢查
  • 發布時間:2019-07-03來源:區市場監督管理局閱讀次數:784【打印本頁】關閉窗口
  為進一步規范轄區內醫療器械行業秩序,加強無菌和植入性醫療器械有效監管,全面落實企業主體責任,保障轄區內醫療器械安全有效、保證公眾用械安全,近期,凌家市場監督管理所針對轄區內醫療器械經營企業和使用單位,開展了無菌和植入性醫療器械監督檢查。
  一、明確目標。此次開展無菌和植入性醫療器械監督檢查,旨在督促醫療器械經營企業和使用單位嚴格依照法規和標準從事經營活動,全面落實風險防控和質量管理,保障醫療器械質量安全。
  二、突出重點。此次檢查分生產環節、流通使用環節,生產環節重點檢查機構和人員、廠房與設施、設備、文件管理、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務、不合格品控制、不良事件監測、分析和改進等,流通使用環節重點檢查購銷渠道、貯存和運輸、質量追溯、進貨查驗、使用前檢查、使用情況的記錄與保存等。
  三、注重宣傳。為了進一步提高企業和醫療機構法治意識、責任意識、風險意識、質量意識、自律意識、誠信意識,執法人員還向企業和醫療機構普及《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規、規范、標準要求,并建議企業和醫療機構按照相關法律、規范開展定期和不定期自查,一旦發現問題立即解決,確保經營和使用的醫療器械安全。
  四、凸顯成績。此次檢查嚴格按照相關文件精神開展,對轄區內無菌和植入性等醫療器械經營和使用環節的檢查情況、檢查發現的主要問題及處置情況、資金使用情況、相關意見和建議均以報表形式上報。截至目前,此次檢查工作已經完成,出動執法人員125人(次),檢查無菌和植入性醫療器械經營使用單位145戶。
  通過此次檢查,對增強經營使用單位的主體責任意識,消除質量安全隱患,營造良好的安全使用醫療器械環境起到了良好的促進作用。

主辦:市中區人民政府  管理維護:內江市市中區委區政府電子黨政外網管理中心 蜀ICP備13008666號 川公網安備 51100202000165

Copyright 1998-2013 www.msggwt.live rights reserved

聯系電話:0832-2025884  傳真:0832-2025884 政府網站標識碼:5110020001

风暴魔域武器发光